Стартует обязательная маркировка лекарственных препаратов
C 1 января 2020 года маркировка всех лекарственных препаратов станет обязательной, а обращение лекарственных препаратов без маркировки будет запрещено. Основание этого является Федеральный закон от 28 декабря 2017 года №425-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон “Об обращении лекарственных средств”».
Любое движение лекарственных препаратов, в том числе и розничную продажу, возможно будет совершить только после регистрации действий в системе ИС «Маркировка».
Этапы подготовки к работе с ИС «Маркировка»:
- Ознакомиться с нормативной документацией по проекту «Маркировка» на сайте Росздравнадзора;
- пройти процедуру регистрации своей организации в системе «Маркировка»;
- в личном кабинете ИС «Маркировка», в профиле, в подразделе «Места деятельности» обязательно(!) добавить адреса ваших зданий;
- подготовить рабочие места для работы с системой: компьютер, сканер для считывания двухмерного штрих-кода «DataMatrix», усиленная квалифицированная электронная подпись (УКЭП) руководителя, программное обеспечение для работы с системой «Маркировка».
По вопросам подключения обращаться в Центры компетенций РТ:
- ГАУЗ «Клиническая больница №2»
ГУМЕРБАЕВ Руслан Рафаэлевич - заместитель главного врача по технике, т. 8927-675-7551 (Ruslan.Gumerbaev@tatar.ru)
- ГУП «Медицинская техника и фармация Татарстана»,
- МИНГАЗУТДИНОВ Ильшат Габдульбарович – заместитель генерального директора по аптечным складам, т. 8(843) 294-9703, Ilshatttmf@bk.ru,
- ПАЛИЙ Михаил Евгеньевич, руководитель отдела разработки программного обеспечения, 8905-022-0838; Mihail.Paliy@tatar.ru.
Статья 6.34 КоАП
«Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных влечёт наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц — от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей».